この記事の目次
「レルミナ」とは？
レルミナ®（一般名：レルゴリクス）は経口のGnRHアンタゴニストで、偽閉経療法として使われます。
令和元年3月1日に子宮筋腫の治療薬として発売され、令和3年12月24日に「子宮内膜症に基づく疼痛」の適応も取得しました。当院でも臨床試験に関わった経験があります。
GnRHアンタゴニストは、生殖補助医療で注射タイプの「ガニレスト®」や「セトロタイド®」が知られていますが、レルミナは内服薬である点が特徴です。
GnRHアゴニストとの違い
とてもややこしいですが、これまでの偽閉経療法は、従来の治療薬（GnRHアゴニスト：例 リュープリン®など）は、投与直後に「Flare Up」という下垂体からのLH、FSHを放出させる現象があります。このため、投与後すぐに、エストロゲンが高まり、一時的なホルモン上昇が起こり、この時に不正出血などがみられ、時に多量となることがあります。Flare Up後に「Down Regulation」に入り、低エストロゲン状態（偽閉経）となり治療効果が発揮されます。
このGnRHアンタゴニストであるレルミナは、Flare Upがなく、すぐにDown Regulationに移行できるため、よりスムーズな治療開始が可能です。
レルミナの利点と注意点
粘膜下筋腫や子宮腺筋症でも使いやすい（※ただし令和2年9月の添付文書改定で粘膜下筋腫は慎重投与。詳しくはリンク先をご覧下さい）。
内服中止後は卵巣機能が速やかに回復するため、副作用や希望による治療中止がしやすい。
主な副作用は「ホットフラッシュ（ほてり）」などの更年期様症状。6ヶ月の治療期間のうちで、中盤頃から、特に手や指に現れる関節痛も見られることがあります。リュープロレリンが様々な更年期障害様の症状がみられるのに比べて、レルミナはホットフラッシュが主です。
骨密度低下のリスクがあるため、基本的に6ヶ月までの投与。延長する場合は骨密度検査が必須で、当院でも骨密度測定を受けることができます。
・当院でレルミナを使用した患者さんの副作用頻度について解説します。
2024年に行われた「子宮良性疾患オンラインセミナー」で発表したデータで、2023年にレルミナの治療を開始した70名の方が対象です。平均43.2歳で27~58歳の方が含まれています。
副作用がなかった方は4例(5.7%)で、ほとんどの方にレルミナとの関係が証明できないものも含めて何らかの副作用がありました。
重篤な副作用はありませんでしたが、このうち6名の方が6ヶ月の治療終了前に治療をやめており、その理由にはHot Flushと肩・腰痛の症状がありました。
副作用の詳細は、1ヶ月目は不正出血が28.4%、これは多量出血ではないので、このまま治療が続行されました。また17.0％の方にHot Flushがみられ、一部の方は副作用対策に漢方薬の併用を開始しました。4ヶ月目くらいから漢方薬を併用する割合が増えますが、そこまで希望されない方も半数くらいいらっしゃいました。
また4ヶ月目くらいから関節痛がみられました。あまり重い場合には、内服の中止も検討しますが、実際に止める方はほとんどいませんでした。
費用と保険適用状況
保険適用での自己負担額は月7,200円。
海外から輸入される医薬品が多い中、国内で開発され日本製の薬剤であることも特徴。
生殖補助医療（体外受精など）での保険適用は現時点でなし（ガニレストやセトロタイドは適用）。
＊レルミナは、自費診療で行っていた体外受精などの高度生殖医療ではよく使われていましたが、令和4年4月の生殖補助医療の保険適用では、残念ながら適用外、とされてしまいました。ガニレストやセトロタイドは保険適用となったので、保険で行っている患者さんは通院、または自己注射で連日注射をしなければなりません。さらにガニレストの供給量が追いつかなくなり、当院への供給も滞っており、治療法の変更を余儀なくされています。このように拙速な保険適用により、患者さんの治療に支障があったり、成績の低下が見られることがあり、安かろう悪かろうとならないよう志を同じくする先生方と日々ディスカッションしながら工夫をおこなっています。レルミナの保険適用は未定です。
よくある質問
レルミナはどのような症状に効果がありますか？
子宮筋腫や子宮内膜症の進行を抑制し、病変を小さくする効果があります。また月経を止めることも症状の改善に役立ちます。
治療後に、月経量が減ったり、月経痛、慢性骨盤痛など、また特に筋腫の腫瘤による圧排症状を緩和されたりする効果が期待できます。
服用をやめたらどれくらいで排卵や生理が戻りますか？
レルミナは経口薬であるため、服用を中止すれば速やかに卵巣機能が回復します。多くの方は中止してから早ければ2週間、平均的には4週間後に排卵が戻りますので、中止後1〜2か月で月経が再開します。
閉経が近くなると、排卵・月経はもっと遅くなり、場合によってはそのまま閉経になることも期待できます（逃げ込み療法、と言います）。
更年期症状が強く出たらどうすればいいですか？
偽閉経療法の副作用対策はこちらのページも参考にしてください。
ホットフラッシュが強い場合は、桂枝茯苓丸などの漢方薬が使われます。また、関節痛は比較的長く続く副作用なので、強い場合は中止を含めて治療方針を再検討します。
骨密度低下が心配です。何か対策方法はありますか？
骨密度低下の副作用は個人差が大変大きいですが、平均すると6ヶ月で4％強の低下が見られます。仮に骨密度が100%が平均的な正常値とすると、80％で骨密度の低下、70%で骨粗鬆症と診断されますから、4％はあまり大きな変化とは言えませんし、また治療後6ヶ月ほどで必ず改善してきます。
心配であれば、あらかじめ骨密度を測定しておくことも勧められますし、カルシウムやビタミンDの摂取、適度な運動を行うことも推奨されます。
避妊目的でレルミナを使用しても良いですか？
レルミナは排卵を抑制するわけですから理論上妊娠することはほとんどないと言えます。
しかし、偽閉経療法中の妊娠報告は皆無ではなく、また避妊目的の適応はありませんので、妊娠を希望しない場合は、ホルモンを使わない他の方法できちんと避妊をしてください。
文責 桜井明弘(院長、日本産科婦人科学会専門医)
初出：平成31年1月17日
補筆修正：平成31年2月21、26日
補筆修正：令和元年9月18日
補筆修正：令和2年1月23日、2月13日、3月2日、10日、4月6日、6月11日、15日、7月28日、9月16日、10月2日、6日
補筆修正：令和3年2月18日、22日、5月31日、9月4日、11月1日、12月24日、31日
補筆修正：令和4年2月3日、27日、5月3日、7月30日、11月4日、12月30日
補筆修正：令和5年4月7日、5月15日
補筆修正：令和6年6月18日
補筆修正：令和7年8月15日、大幅な加筆修正を行いました。